FDA: Hạn chế của máy đo oxy xung, nguy cơ sai sót trong một số trường hợp

Dựa trên công nghệ cảm biến oxy trong máu và nguyên lý xét nghiệm, một số tình huống cụ thể sẽ ảnh hưởng đến kết quả đo độ bão hòa oxy trong máu và gây ra sai số.Thay vào đó là máy đo oxy y tế, có thể có nhiều trường hợp đọc nhầm do công nghệ cảm biến oxy trong máu không đồng đều và thao tác thiếu chuyên nghiệp của người sử dụng.Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ gần đây đã ký một thông báo an toàn để thông báo cho các nhà y tế và công chúng rằng phép đo oxy trong mạch bị hạn chế và không chính xác trong một số trường hợp nhất định.

Đại dịch COVID-19 đã dẫn đến việc tăng cường sử dụng máy đo oxy xung.Một nghiên cứu được công bố trên Tạp chí Y học New England vào cuối năm 2020 cho rằng thiết bị này có thể kém chính xác hơn ở những người có làn da tăng sắc tố.Mặc dù trong hầu hết các trường hợp, các phép đo không chính xác này có thể có ít ý nghĩa về mặt lâm sàng, nhưng việc theo dõi không chính xác này vẫn có nguy cơ thiếu oxy.FDA lưu ý rằng điều quan trọng là phải hiểu những hạn chế của phép đo oxy xung và cách tính toán và diễn giải độ chính xác.

Lời khuyên an toàn này bao gồm một số khuyến nghị cho các bác sĩ chăm sóc sức khỏe, bao gồm lưu ý rằng nhiều yếu tố có thể ảnh hưởng đến độ chính xác của kết quả đo oxy xung, chẳng hạn như sắc tố da, tuần hoàn kém, độ dày da, nhiệt độ da, việc sử dụng thuốc lá và sơn móng tay.Tham khảo nhãn của thiết bị hoặc trang web của nhà sản xuất để biết độ chính xác của một nhãn hiệu cụ thể của máy đo oxy và máy đo oxy xung, vì các nhãn hiệu và cảm biến khác nhau có thể có mức độ chính xác khác nhau.Theo thông báo, máy đo oxy theo mạch kém chính xác nhất khi độ bão hòa oxy trong máu dưới 80 phần trăm.

Nhân viên y tế nên xem xét các yếu tố ảnh hưởng đến độ chính xác khi sử dụng máy đo oxy xung để quyết định chẩn đoán và điều trị.Thông tin liên lạc về an toàn của FDA quy định rằng các chỉ số đo oxy xung nên được sử dụng để ước tính độ bão hòa oxy và nếu có thể, các quyết định chẩn đoán và điều trị phải dựa trên xu hướng của các chỉ số oxy đo xung theo thời gian, thay vì ngưỡng tuyệt đối.FDA cũng lưu ý rằng họ chỉ xem xét các máy đo oxy xung y tế về độ chính xác, chứ không phải các máy đo oxy không dùng trong y tế cho các mục đích sức khỏe nói chung hoặc tập thể dục / hàng không.

Bản tin an toàn cũng cung cấp lời khuyên cho bệnh nhân và người chăm sóc đang theo dõi tình trạng của họ tại nhà, bao gồm cách đọc, cách giải thích và khi nào cần liên hệ với nhân viên y tế.

Để có kết quả đo oxy xung tốt nhất, FDA khuyên bạn nên làm theo hướng dẫn của nhà sản xuất sản phẩm.Khi đặt máy đo oxy xung, hãy đảm bảo rằng bàn tay của bạn ấm, thư giãn, không sơn móng tay và các ngón tay của bạn ở dưới tim.Ngoài ra, hãy giữ yên cơ thể và đặc biệt không di chuyển máy đo oxy xung để đảm bảo kết quả đo chính xác.Ghi lại mức oxy khi kết quả đo hiển thị một số ổn định và ngày giờ đọc để theo dõi những thay đổi trong kết quả đo và báo cho bác sĩ của bạn.

Khi ghi lại kết quả đo, bệnh nhân và người chăm sóc cần lưu ý rằng chúng ta có thể cần liên hệ với bác sĩ khi nồng độ oxy trong máu thấp hơn các lần đo trước đó hoặc giảm dần theo thời gian.Mặc dù một số bệnh nhân có nồng độ oxy thấp có thể không có triệu chứng, FDA khuyến cáo bệnh nhân theo dõi độ bão hòa oxy tại nhà cần lưu ý các triệu chứng sau đây của mức oxy thấp:

Màu sắc bất thường của mặt, môi hoặc móng tay.

thở gấp, khó thở hoặc ho nặng hơn;

bồn chồn và khó chịu;

đau ngực và tim đập nhanh

FDA lưu ý rằng các sản phẩm không kê đơn có thể được mua trong cửa hàng hoặc trực tuyến không dành cho mục đích y tế.Theo Tổ chức Truyền thông An toàn, FDA cam kết tiếp tục đánh giá tính an toàn, hiệu quả và tính khả dụng của các thiết bị y tế, đặc biệt là những thiết bị có nhu cầu lớn hơn trong đại dịch COVID-19.Hiện tại, FDA đang đánh giá các tài liệu đã xuất bản về các yếu tố khác nhau có thể ảnh hưởng đến kết quả và kết quả đo oxy xung, tập trung vào các tài liệu kém chính xác do sắc tố da.Dựa trên những phát hiện mới này, FDA có thể đánh giá lại tài liệu hướng dẫn đo oxy xung.